گواهینامه CE چیست
گواهینامه CE یک نشان است که نشان می دهد یک محصول مطابق با الزامات اتحادیه اروپا در زمینه های بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست است. این نشان برای محصولاتی که در منطقه اقتصادی اروپا فروخته می شوند الزامی است و برای محصولاتی که در خارج از این منطقه تولید شده اند نیز می تواند مزیت باشد.
برای دریافت گواهینامه CE، تولیدکننده باید اثبات کند که محصول او با استانداردهای (استاندارد ce) مربوطه اروپا سازگار است و اسناد فنی لازم را آماده کند. برخی از محصولات نیاز به ارزیابی توسط یک آزمایشگاه یا سازمان مستقل دارند و برخی دیگر می توانند با خوداظهاری تولید کننده صادر شوند.:
◀ برخی از دسته بندی های محصولاتی که باید دارای گواهینامه CE باشند عبارتند از:
1️⃣ تجهیزات پزشکی
2️⃣ تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی
3️⃣ تجهیزات حمل و نقل
4️⃣ تجهیزات فشار
5️⃣ تجهیزات حفاظت شخصی
6️⃣ اسباب بازی
7️⃣ مواد شیمیایی
8️⃣ و غیره
گواهی sil چیست؟ محاسبات sil ➕ دوره ها ➕ استاندارد iec 61511
نشان CE
نشان CE یک نشان اجرایی است که برای محصولات فروخته شده در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) به منظور انطباق با استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست، استفاده می‌شود. این نشان همچنین در محصولات فروخته شده در خارج از منطقه اقتصادی اروپا که با استانداردهای EEA تولید شده‌اند نیز یافت می‌شود. نشان CE یک خود اظهاری از طرف تولیدکننده یا واردکننده (اگر تولیدکننده در خارج از اروپا باشد) است مبنی بر اینکه محصول مورد نظر، الزامات اروپا را برآورده می‌کند.
تاریخچه ce
گواهینامه CE یا علامت CE یک نشانگر است که برای تأیید مطابقت محصول با استانداردهای اروپایی به کار می‌رود. این نشانگر بر روی محصولات تجاری نشان می‌دهد که سازنده یا وارد کننده محصول، مطابقت آن با استانداردهای اروپایی در زمینه‌های بهداشت، ایمنی و محیط زیست را تأیید کرده است . این نشانگر برای محصولاتی که در منطقه اقتصادی اروپا به فروش می‌رسند، الزامی است .
این نشانگر برای اولین بار در سال ۱۹۹۳ به کار گرفته شد . برای دریافت این نشانگر، سازنده باید محصول خود را مطابق با استانداردهای اروپایی ارزیابی کرده و مطابقت آن را با استانداردهای اروپایی در زمینه‌های بهداشت، ایمنی و محیط زیست تأیید کند.استفاده از نشانگر CE به جای نشانگرهای سال قبل از میلاد (BC) و پس از میلاد (AD) در مقالات علمی و دانشگاهی متداول است چون این نشانگرها نسبت به BC و AD بی طرف هستند.
این نشانگرها برای اولین بار در سال ۱۶۱۵ توسط یوهانس کپلر به عنوان annus aerae nostrae vulgaris (سال معمول ما) و در سال ۱۷۰۸ به عنوان Common Era در انگلیسی به کار رفتند . ایده شمارش سال‌ها از تاریخ تولد عیسی مسیح در سال ۵۲۵ توسط کشیش مسیحی دیونیسیوس ایگوس ابداع شد.
مراحل دریافت گواهینامه ce
گواهینامه CE یک نشان است که نشان می دهد یک محصول با الزامات اتحادیه اروپا در زمینه های بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست مطابقت دارد. برای دریافت گواهینامه CE، تولیدکننده باید مراحل زیر را طی کند.
✔️ مطالعه کامل محصول و تهیه گزارش شناخت، مشخصات و ویژگی های فنی محصول Specifications
✔️ تهیه و تدوین راهنمای کاربرد محصول و رعایت نکات ایمنی
✔️ مطالعه و شناسایی قوانین و استانداردهای هماهنگ شده اتحادیه اروپا Harmonized Standards
✔️ شناسایی دایرکتیوها و راهنماهای مورد کاربرد اروپایی European Directives
✔️ گردآوری یا تهیه دستورالعمل ها و طرح های کیفی تست و بازرسی
✔️ انجام تست ها و آزمون های آزمایشگاهی
✔️ تهیه اسناد فنی مورد نیاز
✔️ ایجاد و ذخیره اسناد فنی
✔️ ایجاد سند انطباق با استانداردهای اروپایی چاپ نشان CE بر روی محصول
برخی از محصولات نیاز به ارزیابی توسط یک سازمان یا آزمایشگاه مستقل دارند و برخی دیگر می توانند با خود اظهاری تولیدکننده صادرشوند.
برای اخذ گواهینامه CE، تولیدکننده یا واردکننده محصول باید مراحلی از جمله انتخاب دایرکتیوها یا قوانین مرتبط با حوزه کاربری محصول، تعیین و استخراج روش‌های آزمون استانداردهای harmonized اروپایی، بررسی خطرات و انتخاب روش ارزیابی، اعمال استانداردها یا مقررات فنی و انجام تست ها و آدیت ها، تهیه اظهارنامه تطابق، انجام ممیزی نهایی توسط موسسات مورد تأیید اتحادیه اروپا بر روی مستندات ارائه شده، الصاق نشان CE و دریافت گواهینامه با اعتبار مشخص را انجام دهد.
لازم به ذکر است که گواهینامه CE برای صادرات و واردات محصولات صنعتی، قوانین و مقرراتی در کشورها وضع کرده‌اند و شرکت‌های تولیدی و صنعتی که به این کشورها صادرات دارند ملزم به رعایت و اجرایی کردن این قوانین هستند.
مراجع صدور گواهینامه CE به عنوان سازمان‌هایی شناخته می‌شوند که می‌توانند گواهینامه CE را صادر کنند. این سازمان‌ها به عنوان NB یا Notify Body شناخته می‌شوند. برای بررسی صحت گواهینامه CE، می‌توانید به وب‌سایت رسمی کمیسیون اروپا مراجعه کنید. در این وب‌سایت، با جستجوی کد چهار رقمی مرجع صدور، صحت مرجع صدور را بررسی کنید.
نحوه گرفتن استاندارد اروپا
برای گرفتن استاندارد اروپا یا نشان CE، باید محصول خود را با الزامات ایمنی، بهداشتی، محیط زیستی و عملکردی اتحادیه اروپا مطابقت دهید.
برای این کار، باید پنج مرحله را طی کنید:
• مرحله 1️⃣ : دستورالعمل های CE مربوط به محصول خود را پیدا کنید.
• مرحله 2️⃣ : درمورد ارزیابی شخص ثالث بیاموزید.
• مرحله 3️⃣ : مناسب بودن محصول خودتان را ارزیابی کنید.
• مرحله 4️⃣ : ایجاد و ذخیره اسناد فنی
• مرحله 5️⃣ : اعلام انطباق و اضافه شدن علامت CE
◀ استانداردهای اروپا به صورت EN شناخته می‌شوند و توسط کمیته استاندارد اروپا (CEN)، کمیته اروپایی استانداردسازی الکتروتکنیک (CENELEC) و مؤسسه استاندارد ارتباطات اروپا (ETSI) تدوین و منتشر می‌شوند1. این استانداردها نشان دهنده تطابق محصول با الگوها و دستورالعمل‌های تعریف شده در اتحادیه اروپا برای حفاظت از سلامتی و ایمنی مصرف کننده و نیز محیط زیست هستند. استانداردهای EN به چندین بخش تقسیم شده‌اند که هر بخش به یک موضوع خاص مرتبط است.
استانداردهای اروپا با کد EN شروع می شوند و با شماره های مختلف برای زمینه های مختلف ادامه می یابند.
برای مثال:
☑ EN 2: طبقه بندی آتش سوزی
☑ EN 3: آتش خاموش قابل حمل
☑ EN 54: سیستم های تشخیص و اعلام حریق
☑ EN 81: ایمنی آسانسور
☑ EN 199: کدهای اروپایی برای ساختمان
☑ EN 206: بتن
☑ EN 228: بنزین خودرو
☑ EN 250: تجهیزات تنفسی غواصی
☑ EN 27001: سیستم مدیریت امنیت اطلاعات
☑ EN 50001: سیستم مدیریت انرژی
Ce مخفف چیست
علامت CE مخفف کلمه فرانسوی “Conformité Européne” یا Conformity European به معنای «تطابق اروپایی» بوده و بعبارتی دیگر نیز بر گرفته از دو کلمه «Community European» به مفهوم «اروپای متحد» می باشد. علامت CE تطابق محصولات با الگوها و دستورالعمل های تعریف شده در اتحادیه اروپا را نشان می دهد. به عبارت دیگر، داشتن این علامت بیانگر رعایت حداقل الزامات اساسی تعریف شده در زمینه تولید محصولات جهت حفاظت از سلامتی و ایمنی مصرف کننده و نیز محیط زیست می باشد.
محصولات ce
محصولات ce محصولاتی هستند که دارای نشان CE هستند. نشان CE نشان می دهد که محصول با الزامات اتحادیه اروپا در زمینه های بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست مطابقت دارد. برای دریافت نشان CE، تولیدکننده باید مراحلی را طی کند که شامل انتخاب دایرکتیوها و استانداردهای مربوطه، انجام آزمون ها و تست ها، تهیه مدارک فنی و اظهارنامه تطابق، و در صورت لزوم ارزیابی توسط یک موسسه مستقل می شود. نشان CE به صورت یک نشان با حروف CE روی محصول چسبانده می شود و برای عرضه محصول در بازار اروپا الزامی است.
علامت CE یک نشان اجرایی است که نشانگر انطباق با استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست، برای محصولات فروخته شده در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) است این نشان یک شاخص کیفیت یا یک علامت صدور گواهینامه نیست – با قرار دادن مارک CE بر روی دستگاه های برقی و الکترونیکی، تولید کننده یا وارد کننده اعلام می کند که این محصول مطابق با الزامات اساسی دستورالعمل RoHS Directive 2011/65/EU اتحادیه اروپا است. محصولات دارای نشان CE با گواهینامه RoHS می توانند آزاد با منطقه اقتصادی اروپا (EEA) معامله شوند.
استاندارد CE (Conformité Européenne) یک علامت تجاری است که نشان دهنده مطابقت محصولات با الزامات اتحادیه اروپا است. این استاندارد برخی از زمینه‌های محصولات را تحت پوشش قرار داده است.
محصولاتی که تحت استاندارد CE قرار دارند، طبق دسته‌بندی زیرهستند:
☑دستگاه های پزشکی ایمپلنت فعال : این محصولات به عنوان تجهیزات پزشکی در زمینه ایمپلنت فعال (مانند دستگاه‌های پزشکی که به بدن افراد وارد می‌شوند) تحت استاندارد CE قرار می‌گیرند.
☑لوازم خانگی با سوخت گازی :محصولات خانگی مانند اجاق‌ها و دستگاه‌های خانگی با سوخت گازی.
☑تاسیسات راه آهن طراحی شده برای حمل افراد :تجهیزات مرتبط با راه‌آهن که برای حمل افراد طراحی شده‌اند.
☑محصولات ساختمانی : مصالح و تجهیزات مرتبط با صنعت ساختمان.
☑طراحی محصولات محیط زیستی مرتبط با انرژی : محصولاتی که به طور مستقیم یا غیرمستقیم با انرژی و محیط زیست مرتبط هستند.
☑لوازم سازگاری الکترومغناطیسی :محصولاتی که در قبال میدان‌های الکترومغناطیسی ایمنی فراهم می‌کنند.
☑تجهیزات و سیستم های حفاظتی در نظر گرفته شده برای استفاده از جو پتانسیل انفجاری:
تجهیزات مرتبط با امنیت در محیط‌های خطرناک.
☑مواد منفجره برای کاربردهای مدنی :مواد منفجره مورد استفاده در کاربردهای مدنی.
☑دیگ های آب گرم :تجهیزات حرارتی مانند دیگ‌های آب گرم.
☑دستگاه های تشخیصی in vitro :دستگاه‌های تشخیصی مختلف برای استفاده در آزمایشگاه.
این دسته‌بندی‌ها نشان از گستردگی وسیع استاندارد CE در حوزه‌های مختلف صنعت دارند. برای هر کدام از این محصولات، مطمئن شوید که تمامی الزامات استاندارد CE رعایت شده باشد.
کاربردهای گواهینامه CE می توانند شامل موارد زیر باشند:
• افزایش اعتماد مشتریان و ذینفعان به کیفیت و ایمنی محصولات
• ایجاد یک بازار واحد و رقابتی برای محصولات در اروپا
• کاهش هزینه ها و زمان صادرات و واردات محصولات
• حمایت از توسعه پایدار و محافظت از محیط زیست
• ارتقاء همکاری و تبادل اطلاعات بین کشورهای اروپایی
• تسهیل دسترسی به بازارهای جهانی برای محصولات اروپایی
این گواهینامه نشان می دهد که محصول تحت ارزیابی قرار گرفته و با دستورالعمل های جدید رویکرد اروپا مطابقت دارد.
مدل گواهینامه CE
گواهینامه CE مشتمل بر سه مدل می باشد:
✔ CE Original: این مدل بهترین و معتبرترین نشان CE است که توسط موسسات مورد تأیید اتحادیه اروپا صادر می شود. برای دریافت این مدل، باید مراحلی را طی کرد که بسته به نوع محصول متفاوت است.
✔ CE Self-Declaration: این مدل یک نشان ساده تر است که توسط تولید کننده یا وارد کننده خود اظهار می شود. برای دریافت این مدل، باید مدارک فنی و اظهارنامه تطابق را تهیه کرد.
✔ CE Conformity: این مدل یک نشان میانی است که توسط یک موسسه مستقل ارزیابی می شود. برای دریافت این مدل، باید محصول را تحت آزمون های استاندارد قرار داد.
هزینه دریافت گواهینامه CE
هزینه اخذ گواهینامه CE معتبر با توجه به نوع کاربری، ساختار و دایرکتیو محصول متفاوت است و نمی‌توان هزینه ثابتی برای دریافت CE معتبر اعلام کرد. منتها هزینه اخذ استاندارد CE معتبر حدود پنج الی شش هزار یورو هزینه دارد و مدت زمان اخذ این گواهینامه حدود سه ماه برآورد می‌شود. دریافت گواهینامه CE، از رقابت منصفانه از طریق پاسخگو نگهداشتن تمام شرکتها بر قوانین یکسان، پشتیبانی می نماید.
با دریافت گواهینامه CE، تولید کنندگان و وارد کنندگان محصولات، می‌توانند به راحتی محصولات خود را در بازار منطقه اقتصادی اروپا (EEA به فروش می‌رسند به منظور برآورده نمودن نیازمندیها و استانداردهای حفاظتی بالای ایمنی، بهداشتی (سلامت) و زیست محیطی اتحادیه اروپا، ارزیابی شده و با این نیازمندیها انطباق دارند. هدف از تاییدیه CE اروپا، اثبات و نشان دادن انطباق محصول با استاندارد ایمنی اروپا است.
گواهینامه CE (Conformité Européene) نشانگر تطابق محصولات با الزامات اتحادیه اروپا است. دریافت این گواهینامه برخی مزایای مهم را برای تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات به بازارهای اروپایی ارائه می‌دهد.
مزایای دریافت گواهینامه CE
در زیر تعدادی از مزایای دریافت گواهینامه CE آورده شده است:
- دسترسی به بازار اروپا: دریافت گواهینامه CE به شما این امکان را می‌دهد که محصولات خود را به بازارهای اتحادیه اروپا عرضه کنید. این بازار یکی از بزرگترین بازارهای جهان است و دسترسی به آن می‌تواند به شرکتها در افزایش فروش و درآمد کمک کند.
- تضمین ایمنی محصول: گواهینامه CE نشان می‌دهد که محصولات شما با استانداردهای ایمنی اتحادیه اروپا سازگار هستند. این امر افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان را به محصولات شما افزایش می‌دهد و احتمال وقوع حوادث و مشکلات ایمنی را کاهش می‌دهد.
- استقرار رقابتی: گواهینامه CE به عنوان یک نشان تضمین کیفیت و ایمنی محصول به شرکت شما اعتبار می‌بخشد. این می‌تواند به شما در استقرار رقابتی در بازار کمک کند و مشتریان را جلب کند که به دنبال محصولاتی با استانداردهای بالا هستند.
- راحتی در تجارت بین‌المللی: دریافت گواهینامه CE به شما کمک می‌کند که به راحتی در تجارت بین‌المللی شرکت کنید، زیرا بسیاری از کشورها از شرکتها می‌خواهند که محصولاتشان دارای این گواهینامه باشند.
- انطباق با الزامات قانونی: در اتحادیه اروپا، استفاده از گواهینامه CE برخی از محصولات را الزامی کرده است. دریافت این گواهینامه به شما کمک می‌کند که از نظر قانونی با الزامات اتحادیه اروپا هماهنگ باشید و مشکلات حقوقی را پیشگیری کنید.
هرچند که دریافت گواهینامه CE مزایا زیادی دارد، اما مهم است که توجه داشته باشید که فرآیند دریافت آن نیازمند رعایت استانداردها و فرآیندهای مشخصی است و باید با دقت انجام شود.
استاندارد CE یک مجموعه از الزامات فنی و ایمنی است که برای محصولات مختلف در اتحادیه اروپا تعیین شده است. این استانداردها به منظور حفاظت از ایمنی و سلامت عمومی، ارتقاء محیط زیست، و تضمین کیفیت محصولات ارائه شده‌اند.
اصول کلی استاندارد CE
✅ تعیین دامنه محصول:
برای شروع فرآیند دریافت گواهینامه CE، ابتدا باید دامنه دقیق محصول شناسایی شود. هر نوع محصول باید با استانداردها و الزامات مرتبط با آن تطابق داشته باشد.
✅ ارائه اطلاعات فنی:
تولیدکنندگان باید اطلاعات فنی کاملی از جمله نقشه‌های فنی، دفترچه راهنما، و توضیحات مربوط به استانداردها را برای محصولات خود فراهم کنند.
✅ آزمون و ارزیابی:
محصولات باید طبق استانداردهای مربوطه آزمایش شوند. این آزمون‌ها بر اساس الزامات ایمنی، الزامات الکترومغناطیسی، و دیگر الزامات فنی صورت می‌گیرد.
✅ انجام فرآیند تطابق:
تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که محصولاتشان با الزامات استاندارد CE تطابق دارند. این شامل ارائه مدارک آزمون، تاییدیه تطابق، و دیگر مدارک مرتبط است.
✅ اعلام تطابق:
پس از انجام مراحل فوق، تولیدکنندگان باید اعلام تطابق (Declaration of Conformity) را تهیه کنند که نشان دهنده تطابق محصول با الزامات استاندارد CE است.
✅ استفاده از نشان CE:
با اخذ گواهینامه CE و اعلام تطابق، محصول می‌تواند از نشان CE برخوردار شود. این نشان به مصرف‌کنندگان اطمینان می‌دهد که محصول مورد نظر با استانداردها و الزامات اتحادیه اروپا تطابق دارد.
✅ نظارت پس از بازاریابی:
پس از عرضه محصول به بازار، تولیدکنندگان موظف به انجام نظارت‌های پس از بازاریابی بر اساس الزامات استاندارد CE هستند تا اطمینان حاصل کنند که محصولات با همان استانداردها و الزامات تطابق دارند.
به عنوان تولیدکننده یا واردکننده محصولات به بازار اروپا، توجه به این اصول و تطابق با استانداردهای CE از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است.
هشدار❗❕❗
درخصوص دریافت گواهینامه CE اروپا، به دلیل وجود مراکز نامعتبر صدور گواهینامه جعلی در کشور، توصیه می‌شود با دقت و اطمینان از صحت مراکز صدور گواهینامه همکاری نمایید.
در برخی موارد، گواهینامه CE برای محصولاتی که نشان CE بر روی آن‌ها قرار دارد، نامعتبر و غیرقانونی صادر می‌شود. لطفاً پیش از هر اقدامی، اعتبار مراکز صدور گواهینامه را بررسی و اطمینان حاصل نمایید تا مشکلات حقوقی و اقتصادی احتمالی در آینده اجتناب شود.
توصیه می‌شود که با مراکز معتبر و مورد تأیید همکاری کنید تا از صحت و اعتبار گواهینامه‌های CE مطمئن شوید. همچنین، در صورت شناسایی هر گواهینامه نامعتبر، لطفاً به مراجع قانونی اطلاع دهید تا اقدامات لازم انجام گیرد.
آزمایشگاه های کالیبراسیون تایید صلاحیت شده بر اساس استاندارد
